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徐州网上开药店,互联网药品信息服务资格证书怎么办理?申请条件、材料

2024-07-09  点击:72

通过互联网向网上的客户提供药品(含医疗器械)信息等有偿/无偿的服务,就需要办理《互联网药品信息服务资格证书》,那么,互联网药品信息服务资格证书怎么办理?申请需要具备哪些条件和材料呢?和爱代账一起来了解一下吧!

一、《互联网药品信息服务资格证书》申请材料

1、公司营业执照;

2、网站域名注册证书或者证明文件;

3、互联网药品信息服务申请表;

4、2名及其以上药品及医疗器械类专业技术人员的学历证明/专业技术资格证书、劳动合同。

二、《互联网药品信息服务资格证书》申请条件

根据《互联网药品信息服务管理办法》第十一条规定, 申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织。

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

4、提交互联网药品信息服务的申请是以一个网站为基本单元,也就是说必须有一个符合要求的网站。

三、受理条件

1、具备业务发展计划及相关技术方案;

2、具备健全的网络与信息安全保障措施;

3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

4、具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

5、具备两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。注:失信被执行人、重大税收违法案件当事人、海关失信企业禁止按“告知承诺制”途径进行审批。

三、审查标准

1、具备业务发展计划及相关技术方案; 

2、具备健全的网络与信息安全保障措施;

3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

4、具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

5、具备两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

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